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諾和諾德加速減肥藥研發 FDA批準其減肥針劑Saxenda

ada_2000003 2014/12/25

諾和諾德公告稱FAD批準了其GLP激動劑Saxenda作為長期減肥藥物。諾和諾德現在幾乎成了減肥藥的me-only公司,今年剛在西雅圖建立一個減肥藥研發中心,和時代大潮背道而馳。

  今天FAD批準了諾和諾德的GLP激動劑Saxenda(Liraglutide)作為長期減肥藥物。適用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相關并發癥如糖尿病或高血壓。這是最近幾年第四個上市減肥藥,也是唯一的減肥針。

  Liraglutide已經是糖尿病的重磅藥物,每年銷售20億美元。Saxenda是更高劑量的Liraglutide(3毫克)。諾和諾德希望這 個新適應癥能帶來10億美元的附加銷售,但根據其療效(使用56周比對照組多降5.7%體重)以及其注射劑型這個目標有點過于宏大。這個療效和 Lorcacerin和Contrave差不多,但明顯低于Qysmia的10%。盡管Liraglutide已經有很大使用人群,諾和諾德在代謝藥物的 市場銷售經驗豐富,這個療效一般的減肥針市場前景并不樂觀。

  諾和諾德現在幾乎成了減肥藥的me-only公司,今年剛在西雅圖建立一個減肥藥研發中心,和時代大潮背道而馳。減肥藥由于其超高安全性要求和人體對 抗浪費的超強能力是現在制藥工業基本放棄的領域。盡管肥胖是很多慢性疾病的基礎,降低體重可以同時治療多種慢性病,但由于技術難度多數企業已經退出這個領 域。

  FDA到了年底又開始打興奮劑了,12月已經批準了7個新分子藥物,令本年度的總數達到41個。Saxenda雖然不是新分子但也是一個很重要的新適應癥,但是其一般療效和使用不方便性注定不會有太大影響。節日期間大家還是自己好自為之,管住嘴,邁開腿。


轉自cphi制藥在線

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