靶向新升、序勢待發:羅氏診斷新一代靶向富集產品“先患者之需而行”
2019/11/01
近日,始終秉承“先患者之需而行”的服務理念,傳遞前沿醫學價值的全球體外診斷領域領導者——羅氏診斷在上海召開了新一代靶向富集產品發布會。

近日,始終秉承“先患者之需而行”的服務理念,傳遞前沿醫學價值的全球體外診斷領域領導者——羅氏診斷在上海召開了新一代靶向富集產品發布會。


與會期間,羅氏診斷,作為NGS(下一代測序技術)領域開拓者和領導者,宣布其上游樣本制備產品在2019年迎來了全面升級,并依此定制了靶向測序領域的全新整體解決方案,而這一舉措不僅僅是測序領域的進步,更是會帶動整個產業鏈的快速成長。

新一代靶向富集產品,為NGS測序提供前沿工具

眾所周知,近年來,癌癥治療逐漸擺脫了“一藥治百病”的傳統治療思路,逐漸發展到了“私人定制”的精準治療時代,而這一時代的到來繞不開的便是“基因檢測”技術的不斷發展升級。然而,在臨床診斷時,往往發現有時候對全基因組進行測序是并不必要的,相反,聚焦于基因組的一個“小片段”,或許對于早期的腫瘤篩查診斷等臨床應用來說更為明智。

也正是這一需求的不斷增長,靶向富集策略應運而生。這一策略不僅可以減少項目的測序量,加快進度并降低成本,同時還能減輕數據分析的負擔,讓測序“落入尋常百姓家”成為可能。羅氏診斷,秉承著讓先進的技術走進每一個實驗室,讓最好的技術能夠被日常的百姓所應用的宗旨和理念,與靶向富集策略的初衷不謀而合,于是,“新一代靶向富集產品”榮耀亮相。

究竟該產品“新在何處”呢?

羅氏診斷中國生命科學部總監蘇忠美女士對此做出了解答:“在這次升級過程當中,首先,我們進一步優化了工作流程,升級了線上設計網站,提高了用戶的可操作性。其次,在保留羅氏靶向富集產品的核心算法的基礎上,我們改進和發展了相關的算法和Panel的設計能力,不僅能夠有效減少用戶自己對Panel進行設計優化的時間,還能夠提升對基因的捕獲能力。第三點,也是最重要的一點,便是探針性能的提升。這樣的升級對于用戶來說,最直接的好處就是有效樣本數據的提升,同時對于基因檢測相關的產業的客戶來說,有效數據的應用可以更好的作用于患者、作用于臨床。此外,有效性的提升也將意味著測序成本大大降低,以及測序結果越來越精準?!?/p>


羅氏診斷中國生命科學部總監 蘇忠美女士

該產品的“優勢”又是什么呢?

與會中,匯集各方面的信息我們總結到,羅氏靶向富集新產品重新定義了靶向測序結果的衡量標準,其最大的特點是重復率的降低和均一性的提高,并由此大大降低了后續測序環節的成本,為基因測序的廣泛接納和采用提供了無限可能性。同時由此介導的變異檢測結果也更加準確,不斷推動靶向測序技術應用于臨床可能。

此外,在多次試驗中還發現,其全新的樣本制備方案不僅可在以Illumina為代表的外國測序平臺上有優秀的表現,同時在以MGI為代表的國內測序平臺上仍然表現不凡。同時在基因組樣本、FFPET樣本、ctDNA樣本以及高深度測序中也均有優異的表現。

新一代靶向富集產品,為生物信息分析指引方向

會后,生物探索采訪了深圳市海普洛斯生物科技有限公司聯合創始人、首席技術官陳實富博士,作為羅氏診斷的合作伙伴,他對這一新品的發布,也給予了高度的評價。他說道:“對于生物信息領域來講,一個很好的靶向捕獲對后面下游的分析是非常關鍵的。究其原因,其一,靶向捕獲的均一性、覆蓋度、有效率息息相關。比如說均一性不好的話,就需要用更多的數據來覆蓋位點。如果覆蓋得不好,就會產生很多的重復區間,而重復率高則又會帶來更多捕獲的問題。其次,當捕獲的Panel設計不好時,則抓取不到你需要的東西,繼而產生一些假陽性、假陰性的數據,一旦這些數據被使用,則很有可能會給患者生成一個錯誤報告,這個結果很嚴重。第三,對于生物信息專業人員來說,用有缺陷的數據搭建數據庫,必將導致生物信息模型也是存在偏見的,對后續篩查、診斷以及監測的判斷,都會產生更多的問題。而我們在使用羅氏診斷新一代靶向富集的產品過程中,可以很好地去克服這些問題,實現更完美的捕獲,更好地去發現患者突變,從而精準用藥?!?


深圳市海普洛斯生物科技有限公司聯合創始人、首席技術官 陳實富博士

同樣,臻和(北京)科技有限公司轉化生信研發經理郭現超先生也在采訪中表示,羅氏診斷的新一代靶向富集產品不僅為生物信息學科的發展提供了前瞻性的技術支持,也為相關業務公司提供了更廣闊的發展空間。他表示:“羅氏新一代靶向富集產品不僅捕獲時間短,均一性好,而且數據錯誤率低、效率高,這對我們未來新產品的開發和研發給予了時效和品質的保證?!?/p>


臻和(北京)科技有限公司轉化生信研發經理 郭現超先生

新一代靶向富集產品,為臨床應用奠定基石

2018年11月,順應國家精準醫療潮流,江蘇先聲診斷和羅氏診斷在“搭建治療和診斷一體化精準醫療解決方案”上一拍即合,故以此契機達成戰略性合作伙伴關系,致力于推進精準醫學的發展。

據江蘇先聲醫學診斷有限公司首席戰略官肖念清先生介紹,在過去一年的深度合作中,依托羅氏靶向富集技術的江蘇先聲診斷已研發了TMB(腫瘤突變負荷)、MSI(微衛星不穩定)、腫瘤相關信號通路、靶向用藥相關基因、化療評估相關基因、腫瘤遺傳性相關基因六大檢測平臺,其覆蓋多種腫瘤類型以契合臨床需要。截至目前,這些產品業已推向市場并已服務超過兩萬名患者,實現了有很好的可及性。


江蘇先聲醫學診斷有限公司首席科學官 肖念清先生

近日來,江蘇先聲診斷與羅氏診斷的合作更加緊密,在加入羅氏診斷的早期評估項目期間,還參與了以臨床角度對新的Panel進行評估的事宜。肖念清先生表示:“靶向富集技術首先要考慮臨床的適用性和檢測的合理性,其二也要考慮成本問題,因為其直接關系到檢測的可及性。產品設計需要考慮到各方面的需求,各種人群的需求,尋求更合理的解決方案,從時效性和準確性上尋求最合理的解決方案。而在這一點上,羅氏新一代靶向富集產品做到了?!?/p>

他還補充道:“為了解決臨床的需求,我覺得所有的分子診斷或者診斷檢測都應該以臨床需求為第一目的?;诖四康?,先聲診斷不光在基因測序方面不斷深入,并且在其他領域,如蛋白標志物、影像等等各方面也都在做拓展,這也是先聲診斷和羅氏合作的很大原因,因為羅氏可以提供相當豐富的檢測技術和檢測的管線,和我們先聲的目標是非常契合的?!?/p>

結語

羅氏診斷在基因測序上游的持續發力,也不難看出羅氏“穩扎穩打”的品牌實力。蘇忠美女士在會后采訪中表示:“羅氏一直想致力于提供最好的醫療產品給整個社會和患者,而我們也正在朝這個方向去努力。今天的發布會只是一個良好的開端,后期還有更多新的技術靶向富集產品面世,將提供更加智能化服務化定制化的產品和服務。此外,我們將攜手所有客戶一起讓基因測序技術變得更加精準、更加現實化和操作化,更多的被臨床所應用,讓其成本變得更加普世和其結果變得更加可靠?!?/p>

未來,讓我們共同期待羅氏診斷帶給我們更多的驚喜與精彩吧!

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